{"product_id":"9781727250930","title":"Applications for Food and Drug Administration Approval to Market New Drug - Revision of Postmarketing Reporting Requirements (US Food and Drug Administration Regulation) (FDA) (2018 Edition)","description":"Solicitudes de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comercializar un nuevo medicamento: revisión de los requisitos de informes posteriores a la comercialización (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (Edición 2018) La Biblioteca de Derecho presenta el texto completo de las Solicitudes de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comercializar Nuevo medicamento: revisión de los requisitos de informes posteriores a la comercialización (Reglamento de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) (FDA) (edición de 2018). Actualizado el 29 de mayo de 2018 La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o la Agencia) está emitiendo una norma final provisional que modifica sus regulaciones de informes posteriores a la comercialización implementando ciertas disposiciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Las disposiciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos requieren que los fabricantes que son los únicos fabricantes de ciertos productos farmacéuticos notifiquen a la FDA al menos 6 meses antes de la interrupción de la fabricación de los productos. Esta regla final provisional modifica el término \"descontinuación\" y aclara el término \"único fabricante\" con respecto a la notificación de los requisitos de descontinuación. Los informes más amplios resultantes de estos cambios permitirán a la FDA mejorar su recopilación y distribución de información sobre la escasez de medicamentos a organizaciones de médicos y pacientes y trabajar con los fabricantes y otras partes interesadas para responder a la posible escasez de medicamentos. Este libro contiene: - El texto completo de las Solicitudes de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comercializar nuevos medicamentos - Revisión de los requisitos de informes posteriores a la comercialización (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (edición de 2018) - Una tabla de contenidos con la página número de cada sección\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cul\u003e\n\n \u003cli\u003e| \u003cb\u003eAutor:\u003c\/b\u003e La Biblioteca de Derecho\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eEditor:\u003c\/b\u003e Plataforma de publicación independiente CreateSpace\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eFecha de publicación:\u003c\/b\u003e 10 de septiembre de 2018\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eNúmero de páginas:\u003c\/b\u003e 32 páginas\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eIdioma:\u003c\/b\u003e inglés\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eEncuadernación:\u003c\/b\u003e Tapa blanda\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eISBN-10:\u003c\/b\u003e 1727250931\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003e | \u003cb\u003eISBN-13:\u003c\/b\u003e 9781727250930\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ul\u003e","brand":"CreateSpace Independent Publishing Platform","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":47090356453681,"sku":"9781727250930","price":22.88,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0798\/8215\/8385\/products\/9781727250930.jpg?v=1694087407","url":"https:\/\/www.recomparo.com\/es\/products\/9781727250930","provider":"ReComparo.com","version":"1.0","type":"link"}