Salvaguardias adicionales para niños en investigaciones clínicas de productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (Edición 2018)

Salvaguardias adicionales para niños en investigaciones clínicas de productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (Edición 2018) La Biblioteca de Derecho presenta el texto completo de las Salvaguardias adicionales para niños en investigaciones clínicas de alimentos y medicamentos Productos regulados por la administración (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (Edición 2018). Actualizado el 29 de mayo de 2018 La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está modificando sus regulaciones para brindar protección adicional a los niños inscritos en investigaciones clínicas de productos regulados por la FDA. Esta norma finaliza la norma provisional publicada en 2001 para que las regulaciones de la FDA cumplan con las disposiciones de la Ley de Salud Infantil de 2000 (la Ley de Salud Infantil). La Ley de Salud Infantil exige que todas las investigaciones que involucren a niños y que sean realizadas, apoyadas o reguladas por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) cumplan con las regulaciones del HHS que brindan protecciones adicionales para los niños involucrados como sujetos en la investigación. La FDA está tomando esta medida para cumplir con el mandato del Congreso y debido al aumento en la inscripción de niños en investigaciones clínicas como resultado de iniciativas pediátricas en curso. Este libro contiene: - El texto completo de las Salvaguardias adicionales para niños en investigaciones clínicas de productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Reglamento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) (FDA) (Edición de 2018) - Un índice con el número de página de Cada sección

• | Autor: La Biblioteca de Derecho
• | Editor: Plataforma de publicación independiente CreateSpace
• | Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2018
• | Número de páginas: 34 páginas
• | Idioma: inglés
• | Encuadernación: Tapa blanda
• | ISBN-10: 1727235525
• | ISBN-13: 9781727235524